瑞德西韋（Remdesivir）分離純化解決方案

近大家對于新型冠狀病毒候選藥物瑞德西韋（Remdesivir， GS-5734）非常關(guān)注，在一些臨床報道中，發(fā)現(xiàn)了較好的治療效果，它給新冠肺炎的治療帶來了很大的希望。

瑞德西韋是一種腺苷類似物的單磷酸酯前藥，通過阻止病毒的RNA復(fù)制而發(fā)揮作用，具有廣譜抗病毒作用。其CAS：1809249-37-3，分子式：C27H35N6O8P，分子量602.2，是一種小分子藥物。

瑞德西韋分子式

作為色譜純化和分析整體解決方案服務(wù)商，月旭科技參閱國內(nèi)外研究，針對該藥物的特點(diǎn)，提出了從分析、快速分離純化到工業(yè)級生產(chǎn)的相應(yīng)色譜方案，為現(xiàn)階段正在進(jìn)行藥物生產(chǎn)和研究的工作者提供一臂之力，共同努力，共克時艱！

瑞德西韋分析和純化的月旭方案

一．分析方案

采用月旭科技研發(fā)生產(chǎn)的Wisys5000高效液相色譜儀和Welch Boltimate® C18色譜柱對瑞德西韋進(jìn)行純度分析。

Welch Boltimate® C18色譜柱

月旭科技的Wisys5000是研發(fā)分析和質(zhì)量分析型高效液相色譜儀，具有精準(zhǔn)、靈敏度高和穩(wěn)定的特點(diǎn)，獲得了德國IF設(shè)計獎和中國創(chuàng)新設(shè)計紅星獎。

Wisys5000  高效液相色譜儀

? 模塊化設(shè)計，包括低壓四元泵、自動進(jìn)樣器、柱溫箱和紫外可見光檢測器等模塊，自動化程度高；

? 支持流動相在線自動脫氣，在線混合，輸液泵具有超低脈動、高準(zhǔn)確性和高穩(wěn)定性，可支持7*24h持續(xù)性工作；

? 光電智能感應(yīng)系統(tǒng)和高精度馬達(dá)搭配確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；

? 全密閉檢測模塊設(shè)計大大提高設(shè)備使用壽命；

瑞德西韋的液相色譜分析條件

二．快速分離純化方案

采用月旭科技Sail1000制備液相色譜儀和月旭科技Flash柱，對瑞德西韋進(jìn)行快速分離純化。

月旭科技的Sail1000制備液相色譜儀專為分離純化設(shè)計，具有快速、高效和穩(wěn)定的特點(diǎn)。

Sail 1000色譜儀，餾分收集器和Flash柱

? 模塊化設(shè)計，包括了輸液泵、紫外可見光檢測器、餾分收集器、手動進(jìn)樣閥等模塊，可靈活配置；

? 有7種制備型號可選，滿足多種規(guī)模的純化需求；

? 運(yùn)用微處理控制器，雙柱塞并聯(lián)泵頭設(shè)計，溶劑壓縮補(bǔ)償，多點(diǎn)流量曲線校正技術(shù)，實(shí)現(xiàn)高精度流體輸送；

? 可以兼容使用高壓制備柱、中低壓Flash柱和DAC柱；

? Flash柱長在10-75mm, 有4g, 12g, 20g,40g, 80g, 120g, 220g和330g等規(guī)格可選；

三．工業(yè)級生產(chǎn)方案

采用Sail 1000高效液相色譜儀、月旭科技動態(tài)軸向壓縮柱（DAC）和月旭的硅膠填料對瑞德西韋進(jìn)行中試放大和工業(yè)級生產(chǎn)。

Sail 1000色譜儀，DAC和硅膠填料

? 采用動態(tài)軸向加壓技術(shù)，活塞升降快捷平穩(wěn)，加壓效果好柱，床內(nèi)部始終保持合理的動態(tài)壓力，使柱床和柱效長時間保持穩(wěn)定；

? 采用高壓彈簧蓄能圈和包覆 PTFE的O型密封圈進(jìn)行密封， 保證活塞和柱底的零泄漏；

? 液體分配系統(tǒng)設(shè)計，使柱效和對稱性完美統(tǒng)一，分離效果更好；

? 可選DAC的直徑為50, 100, 150, 200mm等等，其它直徑可定制；

? 超高純?nèi)嗫浊蛐喂枘z，保證色譜填料的高分離效率，均勻的粒徑分布和孔徑分布保證良好的分離效率和較大的上樣量，并具有超低的金屬含量；

月旭填料裝填次數(shù)與壓力變化圖

月旭填料裝填次數(shù)與柱效變化圖