流感克星——磷酸奧司他韋中有關(guān)物質(zhì)的測定（參考2020版中國藥典）

流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，簡稱流感。在人群中具有普遍易感、傳播能力強、季節(jié)性強等特點。

磷酸奧司他韋（Oseltamivirphosphate）是對付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的藥物之一。磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體，其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細(xì)胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。本品通過抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。

本文參照中國藥典2020版，用月旭Xtimate® C8測定本品的有關(guān)物質(zhì)，具體如下：

01 色譜條件

色譜柱：月旭Xtimate® C8（4.6×250mm，5μm)；

流動相：0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（pH5.6）/甲醇/乙腈=700/245/135；

檢測波長：207nm；

柱溫：50℃；

流速：1.0ml/min；

進樣量：15μL。

02 譜圖和數(shù)據(jù)

03 結(jié)論

使用月旭Xtimate® C8（4.6×250mm，5μm)，在此色譜條件下測定，能滿足檢測的要求。