栓劑的溶出釋放與崩解

對于普通固體制劑（片劑和膠囊劑）的溶出或崩解來說，我們從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測的朋友，接觸的比較多。而對于比較特殊的栓劑，我們接觸的比較少，在本文中，小編就帶大家來了解一下栓劑的溶出釋放和崩解。

栓劑是一種起源于西方且在歐洲比在美國更普遍和被認(rèn)可的劑型，因此涉及栓劑和與之相關(guān)劑型的特定測試方法主要出現(xiàn)于歐洲藥典。

栓劑和普通固體制劑一樣，可分為崩解型和非崩解型，沒有一種單一的藥物釋放測試方法可以適用于所有類型的栓劑。

親水性栓劑的藥物釋放速度（溶出度）可使用在美國藥典<711>章和歐洲藥典2.9.3章中提到的標(biāo)準(zhǔn)籃法、槳法或流通池法測試。方法的選擇取決于栓劑的物理特性，比如栓劑融化后如果容易堵塞籃孔，可以選擇用栓劑籃替換標(biāo)準(zhǔn)籃。

除此之外，歐洲藥典還提到了與栓劑的崩解和軟化時(shí)間有關(guān)的另外兩個(gè)技術(shù)指標(biāo)：

2.9.2. DISINTEGRATION OF SUPPOSITORIES AND PESSARIES（栓劑和腔道片的崩解）。

2.9.22. SOFTENING TIME DETERMINATION OF LIPOPHILIC SUPPOSITORIES（親脂性栓劑軟化時(shí)間的測定）。